微晶纤维素（pH102）

【通用名称】

微晶纤维素（PH101、PH102）

Weijing Xianweisu（PH101、PH102）

Microcrystalline Cellulose

『结构式』

[9004-34-6]

『批准文号』鲁药准字F2014029

『质量标准』符合《中国药典》2015年版 四部（符合USP现行标准）

项目       指标（中国药典2015年版四部）   指标（美国药典现行版）

鉴别                符合规定                符合规定

细度                  -                    102型：60目美国标准筛上筛≤8.0%

                  -                    200目美国标准筛上筛≥45.0%                                             

酸碱度（pH）       5.0～7.5                     5.0～7.5

氯化物 %            ≤0.03                       -

水中溶解物 %        ≤0.2                       ≤0.25

醚中溶解物 %        ≤0.05                      ≤0.05

淀粉                符合规定                     -

电导率μS/cm        ≤75                        ≤75

干燥失重 %          ≤7.0                       ≤7.0

炽灼残渣 %          ≤0.1                       ≤0.1

重金属 %            ≤0.001                     ≤0.001

砷盐 %              ≤0.0002                      -

『性状』

本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭，无味。

本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

『用途』

PH102适合于直接压片方法的制片和改善胶囊填充物的流动性。其性能稳定性在微晶纤维素产品中实属佼佼者，这些是普通微晶纤维素所达不到的。

『包装』

采用纸板桶内衬聚乙烯薄膜袋包装   净重20kg/桶

『贮藏』

密闭保存。