微晶纤维素（pH101）

微晶纤维素（PH101、PH102）

Weijing Xianweisu（PH101、PH102）

Microcrystalline Cellulose

『结构式』

『分子式』                                                   C_6nH_10n+2O_5n+1

                                                                    [9004-34-6]

『批准文号』鲁药准字F2014029

『CDE登记号』F20209990416

『质量标准』符合《中国药典》2020年版四部（符合USP现行标准）

项目       指标（中国药典2020年版 四部）   指标（美国药典现行版）

鉴别                   符合规定                      符合规定

细度                   -                          101型：60目美国标准筛上筛≤1.0%

                                             200目美国标准筛上筛≤30.0%

                     -                          102型：60目美国标准筛上筛≤8.0%

                                              200目美国标准筛上筛≥45.0%

酸碱度（pH）      5.0～7.5                 5.0～7.5

氯化物 %              ≤0.03                         -

水中溶解物 %        ≤0.2                      ≤0.25

醚中溶解物%        ≤0.05                     ≤0.05

淀粉                   符合规定                       -

电导率μS/cm        ≤75                         ≤75

干燥失重 %           ≤7.0                        ≤7.0

炽灼残渣 %          ≤0.1                        ≤0.1

重金属 %             ≤0.001                     ≤0.001

砷盐 %                ≤0.0002                      -

『性状』

本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

『用途』

微晶纤维素PH101系列产品，是在普通微晶纤维素的基础上经过进一步深加工所制的的性能优越的药用辅料，广泛用于食品添加剂、医药等行业，主要用作蓬松剂、乳化剂、乳浊稳定剂、微分散剂、片剂的黏合剂、碎裂剂、膳食纤维等，有相当广泛的市场前景和需求。

其中PH101适用于所有压片方法的制片，特别是湿法造粒和球状颗粒制片；PH102适合于直接压片方法的制片和改善胶囊填充物的流动性。其性能稳定性在微晶纤维素产品中实属佼佼者，这些是普通微晶纤维素所达不到的。

『包装』

采用纸板桶内衬聚乙烯薄膜袋包装   净重20kg/桶

『贮藏』

密闭保存。